Implementazione FMEA e Conformità IATF 16949

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Analisi del Contesto e Sfide

Prima Industries necessitava di allineare i propri processi agli standard IATF 16949, con un focus specifico sulla metodologia FMEA (Failure Mode and Effects Analysis). Le criticità principali includevano:

  • Requisiti Normativi: Necessità di soddisfare le sezioni 6.1.2.1 (Valutazione dei rischi), 8.3.5.1 (Progettazione) e 8.5.1.1 (Controllo processo) dello standard.
  • Gap Comunicativi: Trasmissione dei requisiti tecnici dal cliente all’ufficio progettazione spesso frammentaria e non esaustiva.
  • Analisi Dati Frammentata: Difficoltà nella stima della probabilità di accadimento a causa di una rilevazione non sistematica dei difetti.

L’Intervento di Q&Oconsulting

L’intervento si è focalizzato sulla creazione di una cultura della prevenzione attraverso un percorso teorico-pratico:

  • Metodologia “Orizzontale”:
    • Introduzione di un approccio operativo che affronta le 5 fasi FMEA (Preliminare, Qualitativa, Quantitativa, Correttiva e di Misurazione) per ogni singolo failure mode, garantendo coerenza nell’analisi.
  • Ingegneria della Qualità:
    • Implementazione della Quality Function Deployment (QFD) tramite la “Casa della Qualità” per tradurre fedelmente le esigenze del cliente in specifiche tecniche.
  • Strumenti Custom:
    • Definizione di un template FMEA ad hoc e redazione della FMEA Policy aziendale, con ruoli chiariti tramite matrice RACI.
  • Digitalizzazione della Difettosità:
    • Avvio di un sistema di tracciabilità interna per generare KPI e statistiche a supporto delle valutazioni oggettive del rischio.

Risultati conseguiti

  • Conformità Operativa: Avvio di nuove pFMEA su prodotti in sviluppo utilizzando il metodo standardizzato.
  • Efficienza di Processo: Riduzione del rischio di danneggiamento componenti (es. bocchette in plastica) grazie ad azioni correttive sul layout logistico.
  • Governance Solida: La FMEA Policy è diventata parte integrante del Sistema Qualità, supportata da un database aziendale dei modi di guasto nello stampaggio.